English version of this page

Roller og ansvar

Denne oversikten over roller og ansvar ved medisinsk og helsefaglig forskning ved Universitetet i Oslo (UiO) viser hvordan og n?r ansvar kan delegeres.

Ved igangsettelse av et medisinsk og helsefaglig forskningsprosjekt er det viktig ? v?re klar over de formelle rollene til de som er involvert i prosjektet. Denne oversikten viser hvilke stillingstitler som kan gi hvilke roller, samt hvilket ansvar og hvilke oppgaver som forvaltes av den enkelte rolleinnehaver.

Versjon 5, godkjent av universitetsdirekt?ren 16.01.2023

Styret v/rektor

Ansvar og oppgaver etter UiOs rutiner

Overordnet ansvar for- og ledelse av- institusjonens virksomhet, og f?rer tilsyn med virksomheten

Delegering av oppgaver

Delegering til universitetsdirekt?ren av daglig ansvar for ? ha p? plass systemer for helseforskning og personvern

Universitetsdirekt?r

Rolle

  • 亚博娱乐官网_亚博pt手机客户端登录sansvarlig etter helseforskningsloven
  • Sponsor ved klinisk utpr?ving av legemidler og medisinsk utstyr
  • Behandlingsansvarlig for personopplysninger etter personopplysningsloven

Ansvar og oppgaver etter UiOs rutiner

  • Delegert ansvar for all helseforskning ved UiO
  • UiOs ansvarlige ved multisenterstudier
  • Ansvarlig for ? sikre forsvarlighetsvurdering av helseforskningsprosjekter
  • Ansvarlig for UiOs forskningsbiobanker 
  • Ansvarlig for personvernet ved behandling av personopplysninger
  • Ansvarlig for at det f?res internkontroll med forsknings-prosjekter
  • Erstatningsansvarlig ved skade som oppst?r p? mennesker under medisinske fors?k eller som en f?lge av at biologisk materiale eller helseopplysninger er behandlet i strid med regelverket
  • Skal tilrettelegge for at medisinsk og helsefaglig forskning, herunder klinisk utpr?ving av legemidler og medisinsk utstyr, ivaretar etiske, medisinske, helsefaglige, vitenskapelige, personvern- og informasjonssikkerhetsmessige forhold

Delegering av oppgaver

  • Fast delegering til den enkelte dekan ved fakultetene, direkt?r ved museum eller senter underlagt universitetsstyret
  • Delegering til IT-direkt?r av praktisk ut?velse av oppgaver underlagt universitetsdirekt?rens personvernansvar

Avdelingsdirekt?r, Avdeling for forsknings og innovasjonsadministrasjon

Ansvar og oppgaver etter UiOs rutiner

Etablering og vedlikehold av kvalitetssystem for medisinsk og helsefaglig forskning, herunder dokumentstyring

Delegering av oppgaver

Kan delegere oppgaver innen egen avdeling

IT - direkt?r (USIT)

Rolle

Ut?ver av oppgaver underlagt universitetsdirekt?rens personvernansvar

Ansvar og oppgaver etter UiOs rutiner

  • Etablering og vedlikehold av rutiner for behandling av personopplysninger
  • Drift av UiOs datasystemer
  • Internkontrollsystem for informasjonssikkerhet
  • Ut?ver av databehandler-/personvernansvaret
  • Vurdering av behandlingsgrunnlag etter personvernlovgivningen

Delegering av oppgaver

Kan delegere oppgaver innen egen avdeling

Revisjonssjef

Ansvar og oppgaver etter UiOs rutiner

Ansvarlig for gjennomf?ring av interne revisjoner, for overv?king av eksterne tilsyn og for rapportering til universitetsledelsen

Delegering av oppgaver

Kan delegere oppgaver innen egen avdeling

Den enkelte dekan ved fakultetene, direkt?r ved museum og direkt?r ved senter underlagt universitetsstyret

Rolle

亚博娱乐官网_亚博pt手机客户端登录sansvarliges og behandlingsansvarliges
faste representant ved sin enhet

Ansvar og oppgaver etter UiOs rutiner

  • Tilrettelegging av organisering, planlegging, igangsetting, gjennomf?ring, formidling, avslutning og etterforvaltning av forskningsprosjekter
  • Ansvarlig for ? ha oversikt ved sin enhet over alle medisinske og helsefaglige forskningsprosjekter som involverer mennesker, humant biologisk materiale eller helseopplysninger
  • Ansvarlig for forsvarlig behandling av forskningsdata og humant biologisk materiale
  • Ansvarlig for biobanker og for utpeking av biobankansvarlige
  • Ansvarlig for h?ndtering av avviksrapporter
  • Ansvarlig for endelig beslutning om forskningsansvar/sponsoransvar for klinisk utpr?ving av legemidler og klinisk utpr?ving av medisinsk utstyr.

Delegering av oppgaver

Kan delegere videre til instituttleder. 

Beslutning om forskningsansvar/sponsoransvar for kliniske utpr?vinger kan ikke delegeres.

Instituttleder og tilsvarende organisasjonsniv?

Rolle

亚博娱乐官网_亚博pt手机客户端登录sansvarliges representant ved dokumentert delegering fra
forskningsansvarliges faste representant ved sin enhet

Ansvar og oppgaver etter UiOs rutiner

  • Ansvarlig for at enhetens forskningsprosjekter planlegges, organiseres, igangsettes, gjennomf?res, formidles, avsluttes og etterforvaltes i henhold til gjeldende lovverk
  • Ansvarlig for vurdering av forsvarlighet i 亚博娱乐官网_亚博pt手机客户端登录 med prosjektleder, og for at relevante vurderinger fra EU eller andre eksterne akt?rer er tilgjengelige ved forsvarlighetsvurderingen
  • Ansvarlig for at n?dvendig kompetanse er tilgjengelige 
    ved forsvarlighetsvurderingen
  • Ansvar for at instituttets medarbeidere er kjent med kvalitetssystemet
  • Ansvar for ? varsle overordnet og revisjonssjef ved varsel om eksternt tilsyn
  • Etablering og vedlikehold av instituttspesifikke rutiner
  • Oppgaver som er delegert fra forskningsansvarliges faste representant ved sitt fakultet slik som l?pende oversikt over forskningsprosjekter, ivaretakelse av intern fremlegging f?r s?knad til REK, utpeking av ansvarshavende for den enkelte forskningsbiobank og f?ring av register over biobanker tilknyttet eget institutt

Delegering av oppgaver

Kan delegere videre til underliggende niv?

Underliggende niv? til instituttleder eller tilsvarende

Rolle

亚博娱乐官网_亚博pt手机客户端登录sansvarliges representant ved dokumentert delegering fra instituttleder eller tilsvarende

Ansvar og oppgaver etter UiOs rutiner

Oppgaver som er delegert fra instituttlederniv?

Delegering av oppgaver

Kan ikke selv delegere forskningsansvarliges oppgaver videre. Delegering besluttes av instituttleder eller tilsvarende

Forsker ved UiO

Rolle

Prosjektleder

Ansvar og oppgaver etter UiOs rutiner

  • Selvstendig vurdering av prosjektets forsvarlighet
  • Intern fremlegging av prosjektet for forskningsansvarliges representant
  • Daglig drift av forskningsprosjektet
  • Registrering og oppdatering av prosjektet i Forskpro, UiOs l?pende oversikt over helseforskningsprosjekter
  • Kommunikasjon med forskningsansvarliges representant (fakultet/ instituttleder/ gruppeleder) og UiOs ut?ver av behandleransvaret
  • Innhenting av n?dvendige interne og eksterne godkjenninger, tilgjengeliggj?ring av disse for forskningsansvarliges representant og gjennomf?ring i henhold til godkjente betingelser
  • H?ndtering og lagring av forskningsdata
  • Prosjektdokumentasjon og oppf?lging av prosjektets ?konomi

Delegering av oppgaver

Kan i rollen som prosjektleder delegere praktisk prosjektoppgaver til medarbeidere, inkludert studenter, som er kvalifisert for den aktuelle oppgave.

Selvstendig vurdering av prosjektets forsvarlighet kan ikke delegeres.

Lege eller tannlege ansatt ved UiO

Rolle

Hovedutpr?ver

Ansvar og oppgaver etter UiOs rutiner

Ansvar for gjennomf?ring av klinisk utpr?ving av legemidler og/eller medisinsk utstyr

Delegering av oppgaver

Kan ved skriftlig dokumentasjon delegere oppgaver til kvalifiserte medarbeidere

Medarbeider som utpekes av prosjektleder

Rolle

Prosjektmedarbeider

Ansvar og oppgaver etter UiOs rutiner


 Henhold til delegering fra prosjektleder

Delegering av oppgaver

Kan ikke selv delegere oppgaver videre. Delegering m? besluttes av prosjektleder.

Medarbeider som utpekes av fakultetsleder  eller direkt?r ved museum eller senter  underlagt universitetsstyret

Rolle

Biobankansvarlig

Ansvar og oppgaver etter UiOs rutiner

Ansvarlig for at materiale i forskningsbiobanker oppbevares
og behandles forsvarlig

Delegering av oppgaver

Kan delegere oppgaver til medarbeidere som er kvalifisert for den aktuelle oppgave. Delegering skal dokumenteres.

Student

Rolle

Prosjektmedarbeider. Kan ikke selv v?re prosjektleder

Ansvar og oppgaver etter UiOs rutiner

Etter avtale med veileder, som er prosjektleder for studentprosjekt

Delegering av oppgaver

Kan ikke selv delegere oppgaver videre. Delegering besluttes av prosjektleder.

Personvernombudet

Rolle

Personvernombud

Ansvar og oppgaver etter UiOs rutiner

Skal gi r?d om hvordan den behandlingsansvarlige (se universitetsdirekt?ren), best mulig kan ivareta personverninteressene til ansatte og forskningsdeltagere

Delegering av oppgaver

Kan ikke delegeres

Sikt (omfatter tidligere NSD, Norsk senter for forskningsdata)

Rolle

Tjenesteleverand?r som i henhold til avtale med UiO leverer personverntjenester

Ansvar og oppgaver etter UiOs rutiner

Foretar forh?ndsvurdering av behandlingsgrunnlaget og eventuelle personvernkonsekvenser av forskningsprosjekter

Jfr. UiOs rutine for forskning med personopplysninger

Delegering av oppgaver

Kan ikke delegeres

 

Publisert 1. feb. 2022 09:19 - Sist endret 30. apr. 2024 11:24