FRM5520 – Videreg?ende legemiddelformulering, produksjon og kvalitetskontroll
Timeplan, pensum og eksamensdato
Kort om emnet
Emnet skal gi innsikt i en formulerings- og produksjonsprosess for et tablettpreparat gjennom preformuleringsfasen, lab-formuleringsfasen og oppskalering. Fremstillingsprosessen skal involvere flere typer prosesser som spray-t?rring, granulering/pelletisering, komprimering og coating.
Studentene ledes gjennom de ulike trinn i prosessen gjennom ? l?se avgrensede problemer ved hjelp av enkle eksperimenter. Hovedfokus for formuleringsproblemene vil v?re (manglende) pulverflyt og kontrollert frisetting.
Preformulering: Sentrale problemstillinger vil v?re stabilitetstudier av virkestoffet samt karakterisering av fysikals-kjemiske egenskaper. Aktuelle metoder er fotometri, fluorimetri og DSC.
Lab.formulering: M?let vil v?re en formulering som oppfyller de ?nskede m?l mht. pulverflyt, frisettingshastighet og teknisk kvalitet. Aktuelle metoder er evaluering av pulverflyt, sprayt?rring (av laktose), granulering/pelletisering, utarbeidelse av SOP, fremstilling av pr?vebatch, coating av tabletter/pellets. Evaluering av hardhet, slitetap, massevariasjon etc. samt karakterisering av frisettingshastigheten ved hjelp av matematisk modellering
Oppskalering: Illustreres gjennom industribes?k Pensum til kurset hentes fra relevant litteratur (b?ker, vitenskapelige artikler) slik at studentene f?r en bred forst?else for problemene knyttet til formulering og produksjon av farmas?ytiske preparater i stor skala
Hva l?rer du?
Som del av et team innen legemiddelformulering skal deltagerne etter gjennomf?rt kurs v?re i stand til ? ta ansvar for reformulering av et farmas?ytisk preparat.
Opptak til emnet
Emnet er prim?rt tilgjengelig for studenter som har godkjent studieplan for 2.avdeling av det 5-?rige masterprogrammet?i farmasi ved UiO. Ved ledig kapasitet kan andre s?ke opptak til emnet og tildeles plass dersom faglig bakgrunn er tilstrekkelig.
Obligatoriske forkunnskaper
Best?tt alle tidligere emner i det 5-?rige masterprogrammet?i farmasi t.o.m. FRM3040 – Utvikling av nye legemidler (nedlagt). For studenter uten opptak til det 5-?rige masterprogrammet?i farmasi kreves kunnskaper i relevant fagomr?de tilsvarende 1.avdeling p? det 5-?rige masterprogrammet?i farmasi.
Anbefalte forkunnskaper
HMS0503 – Laboratoriesikkerhet
Undervisning
Kollokvier, laboratoriekurs, ekskursjoner og selvstudium
Undervisningen foreg?r i 1-2 grupper p? 4-7 studenter. Antall deltagere er begrenset til mellom 4 og 14.
Inaktivitet og/eller for stort frav?r i obligatorisk undervisning medf?rer at studenten ikke f?r sluttvurdering/eksamen.
Ettersom?undervisningen inneb?rer laboratorie- og/eller feltarbeid, b?r du?vurdere ? tegne en egen reise- og personskadeforsikring.?Les om hvordan du er forsikret som student.
Adgang til undervisning
Dersom du har?gjennomf?rt og f?tt godkjent obligatorisk undervisning, har du ikke krav p? ny undervisning. Dersom du har f?tt undervisningsopptak til emnet, men ikke har gjennomf?rt eller f?tt godkjent obligatorisk undervisning, har du?rett til ny undervisning n?r det er ledig?kapasitet.
Ved f? antall p?meldte kan emnet bli avlyst.
Eksamen
4 timers skriftlig eksamen/muntlig eksamen avhengig av antall studenter som tar emnet.
Hjelpemidler til eksamen
Du vil f? utdelt godkjent kalkulator,?Casio FX-991EX, p? eksamen.
Karakterskala
Emnet bruker?karakterskala fra A til F, der A er beste karakter og F er stryk. Les mer om karakterskalaen
Adgang til ny eller utsatt eksamen
Dette emnet tilbyr b?de utsatt og ny eksamen. Les mer:
Mer om eksamen ved UiO
- Kildebruk og referanser
- Tilrettelegging p? eksamen
- Trekk fra eksamen
- Syk p? eksamen / utsatt eksamen
- Begrunnelse og klage
- Ta eksamen p? nytt
- Fusk/fors?k p? fusk
Andre veiledninger og ressurser finner du p? fellessiden om eksamen ved UiO.