FRM9730 – Klinisk legemiddelutpr?ving
Beskrivelse av emnet
Kort om emnet
Emnet skal gi deltakerne en forst?else for rammebetingelsene for arbeidet med klinisk legemiddelutpr?vning. Deltakerne skal f? en innsikt i de ulike utpr?vningsfasene, fors?ksmetodologi, etiske forhold, kvalitetssikring, resultatvurdering og statistiske vurderinger.
Hva l?rer du?
Du vil l?re det grunnleggende innen klinisk utpr?ving med tanke p? studiedesign, etiske problemer innen feltet, sikkerhetsrapportering, GCP (Good Clinical Practice), hvordan studiemedisin skal h?ndteres, evaluering av databehandling og statistikk i tillegg til hvordan resultatene vurderes.
Du kommer til ? kunne skrive en fors?ksprotokoll og v?re i stand til ? sette opp en fase IV studie. I tillegg vil du f? en oversikt over hvordan du skal s?ke om alle godkjennelser som er n?dvendige f?r man starter en studie. Du vil ogs? f? en innsikt i generell studiedesign som gj?r deg i stand til ? vurdere om en publisert studie holder m?l eller ikke.
Holdningen som formidles i emnet er i tr?d med Helsinki deklarasjonen og internasjonalt anerkjente holdninger i forbindelse med forskning p? mennesker.
Opptak til emnet
Ph.d.-kandidater ved UiO s?ker plass p? undervisningen og melder seg til eksamen i?Studentweb.
Hvis emnet har begrenset kapasitet, vil ph.d.-kandidater som har emnet i sin utdanningsplan ved UiO bli prioritert. Noen nasjonale forskerskoler kan ha egne regler for rangering av s?kere til emner med begrenset kapasitet.
Ph.d.-kandidater som har opptak ved andre utdanningsinstitusjoner m? innen angitt frist?s?ke om hospitantplass.
Obligatoriske forkunnskaper
Kunnskaper i relevant(e) fagomr?de(r) tilsvarende 1.avdeling p? det 5-?rige masterprogrammet?i farmasi.
Overlappende emner
- 10 studiepoeng overlapp med FRM5730 – Klinisk legemiddelutpr?ving (nedlagt).
Undervisning
Forelesninger, kollokvier og obligatorisk gruppeoppgave. Hovedtyngden i undervisningen vil v?re i form av forelesninger og kollokvier og vil omfatte design og planlegging av kliniske legemiddelutpr?vinger. Studenten skal i grupper om 3-4 personer ogs? skrive en klinisk fors?ksprotokoll (gruppeoppgave) og vurdere hvilke instanser som m? s?kes for ? f? startet en klinisk studie.
Studenten m? i tillegg gi en presentasjon for de andre studentene basert p? en eller flere review artikler.
Eksamen
4 timers skriftlig eksamen/muntlig eksamen avhengig av antall studenter som tar emnet.
Gruppeoppgaven teller ca. 1/3 av sluttkarakteren, men vil ikke bli vurdert separat.
Eksamensspr?k
Du kan besvare eksamen p? norsk, svensk, dansk eller engelsk. S?knad om engelsk oppgavetekst sender du til kontaktpunktet for emnet.
Karakterskala
Emnet bruker karakterskala best?tt/ikke best?tt. Les mer om karakterskalaen.
Adgang til ny eller utsatt eksamen
Dette emnet tilbyr b?de utsatt og ny eksamen. Les mer:
Mer om eksamen ved UiO
- Kildebruk og referanser
- Tilrettelegging p? eksamen
- Trekk fra eksamen
- Syk p? eksamen / utsatt eksamen
- Begrunnelse og klage
- Ta eksamen p? nytt
- Fusk/fors?k p? fusk
Andre veiledninger og ressurser finner du p? fellessiden om eksamen ved UiO.