Dersom prosjektleder ?nsker ? foreta vesentlige endringer i forskningsprosjektets form?l, metode, tidsl?p eller organisering, skal s?knad sendes til REK. S?knaden skal beskrive hvilke endringer som ?nskes foretatt og begrunnelsen for disse. Dersom endringene av prosjektet er s? store at det m? anses ? v?re et helt nytt prosjekt, kan REK bestemme at det m? s?kes om forh?ndsgodkjenning p? nytt. Dersom det foretas endringer i p?g?ende prosjekter skal endringene tilf?yes i det allerede innsendte skjemaet. Ved st?rre endringer skal det sendes ny s?knad.
Prosjektleder er ansvarlig for at endringer underveis i studien forh?ndsmeldes til instanser endringen har relevans for. Endringen skal formaliseres internt f?r eksterne instanser s?kes (REK, SLV, Helsedirektoratet).