F?rste kliniske legemiddelstudie

PSIs f?rste kliniske legemiddelstudie har blitt godkjent av Statens legemiddelverk og starter opp til h?sten.

Placebo p? hjernen. Placeboet har ingen virkning p? hjernen, men forskerne ved PSI vil unders?ke hvordan Ritalin p?virker beslutnings- og l?reprosessen hos voksne ADHD-pasienter.

– Vi skal studere Ritalin, b?de hurtigvirkende tabletter, og kapsler med mer langvarig virkning, opplyser stipendiat Athanasia Monika Mowinckel, som gj?r sin doktoravhandling p? studien.

Symptomer hos voksne

Ritalin er den vanligste ADHD-medisinen og til tross for at man vet mye om hvordan medikamentet virker er det fortsatt en del l?se tr?der.

Diagnostisering av voksne med ADHD er for eksempel en relativt ny prosedyre, understreker hun.


Stipendiat Athanasia Monika Mowinckel byr p? placebo. Foto: Svein Harald Milde

– F?r antok man at alle ungdommer med ADHD "vokste" ut av det, men mye tyder p? at dette ikke gjelder alle mennesker.

– Det er mindre vanlig med hyperaktive symptomer hos voksne ADHD-pasienter enn hos barn og ungdom, men det kan se ut til at konsentrasjons- og oppmerksomhetsproblemene vedvarer hos flere, og noen ganger til og med blir verre, sier Mowinckel.

Derfor har nye DSM-V redusert antall symptomer som trengs for ? diagnostisere voksne med ADHD.

– Voksne klarer i st?rre grad ? undertrykke symptomer i sosiale settinger, slik at de ikke merkes, men symptomene kan likevel v?re tilstede, sier Mowinckel.

亚博娱乐官网_亚博pt手机客户端登录sdesignet

Studien skal teste 125 voksne pasienter med ADHD opp mot 60 kontrollpersoner med et dobbel-blindet, placebokontrollert, cross-over design.

Studien er delt i to; én adferds- og én MR-del. I adferdsdelen skal deltagerne utf?re to kognitive PC-oppgaver som tester l?ring og beslutningstaking. I MR-delen skal de utf?re beslutningsoppgaven under fMRI-opptak, samt opptak av blodperfusjon (blodgjennomstr?mning).

Dette gir studien anledning til ? se p? kognitive mekanismer og hjernemekanismer i bruk under oppgavel?singen, samt hvordan disse prosessene kan v?re annerledes hos voksne med ADHD sammenlignet med kontrollene. I tillegg kan de se p? hvilken effekt Ritalin har p? disse mekanismene, siden ADHD deltagerne testes b?de n?r de har tatt Ritalin og n?r de har f?tt placebo.

Oppgavene er laget spesielt for ? kunne analyseres med matematiske modeller, som kan gi mer utdypende informasjon om prosessene, enn vanlige statistiske metoder kan gj?re.

L?reevne og beslutninger

Studiens m?lsetting er ? gi ?kt kunnskap om hvordan voksne med ADHD tar beslutninger og l?rer annerledes enn friske personer, og p? hvilken m?te Ritalin forandrer p? dette.

? Mennesker med ADHD antas ? ha et uregelmessig dopaminsystem, og man regner med at Ritalin stabiliserer dette systemet til en viss grad. Sannsynligvis gj?r det at mennesker med ADHD blir mindre hyperaktive og mer fokuserte, sier Mowinckel, og viser til studier som har funnet at mennesker med ADHD l?rer langsommere (Sagvolden, Johnsen, Aase, & Russell, 2005; Williams & Dayan, 2005) og tar beslutninger litt annerledes enn kontrollpersonene (Ibanez et al., 2012; Mantyla, Still, Gullberg, & Del Missier, 2012).

Stipendiatet hennes inng?r i et ADHD-prosjekt som skal teste hypotesen om at voksne med ADHD faktisk tar beslutninger annerledes og l?rer langsommere enn friske voksne personer, samt at Ritalin har en effekt p? beslutninger og l?ring.

– I tillegg ?nsker vi ? finne ut om voksne med ADHD bruker andre deler av hjernen mer aktivt enn friske personer n?r de tar beslutninger, og hvorvidt Ritalin "normaliserer" dette, sier Mowinckel.

?Live?-studie

Prosjektgruppen best?r av:

Seniorforskerne Tor Endestad og Atle Bj?rnerud er ansvarlige for prosjektet.

Postdoktor Guido Biele er daglig leder og hovedlveileder for stipendiatene i prosjektet.

Postdoktor Inge Groote.

Psykiater og behandlende lege til ADHD-pasientene ved Psykiatrien i Vestfold, Mats Fredriksen.

Stipendiatene Athanasia Monika Mowinckel ved PSI og Mads Lund Pedersen ved Intervensjonssenteret p? Rikshospitalet.

Forskerlinjestudent Sigurd Ziegler fra Medisinsk fakultet.

Prosjektgruppen har f?tt tillatelse fra Statens Legemiddelverk til ? utf?re studiet i samsvar med reglement deres. Det inneb?rer en helt annen etterpr?vbarhet enn studier generelt p? PSI.

– Vi blir "monitorert" av Klinikk for klinisk forskningsst?tte ved Ullev?l OUS, som har i oppgave ? p?se at vi utf?rer studien i direkte samsvar med det som st?r beskrevet i protokollen, forteller Mowinckel.

I tillegg er studien registrert p? Clinicaltrials.gov. Dette er p?krevd ved kliniske legemiddelstudier.

– Hvem som helst kan ha innsyn f?r studien begynner i hva vi skal gj?re og hvordan, og hva vi forventer ? finne

– Dette er en m?te forskningssamfunnet sikrer at man ikke tilpasser sine hypoteser etter hva man har funnet, p?peker Mowinckel.

REK har godkjent prosjektet.

Av informasjonsr?dgiver Svein Harald Milde
Publisert 27. juni 2013 10:16 - Sist endret 28. juni 2013 15:42