Rutinebeskrivelsene er laget for gjennomf?ring av medisinsk og helsefaglig forskning utf?rt ved UiO. Hver enkelt rutinebeskrivelse ledsages av et antall maler. I rutinebeskrivelsene fremkommer det n?r de enkelte maler skal brukes.
Rutine 1 - Ansvar og delegering av oppgaver ved UiO i henhold til helseforskningsloven
Rutinen beskriver universitetsdirekt?rens ansvar, samt delegering av oppgaver til fakultetsniv? og underliggende niv?er i organisasjonen som gjennomf?rer medisinsk og helsefaglig forskning.
Rutine 2 - Prosjektleders og forskningsansvarliges ansvar og oppgaver i henhold til helseforskningsloven
Rutinen beskriver prosjektleders ansvar og oppgaver ved medisinsk og helsefaglig forskning som ikke involverer bruk av legemidler eller medisinsk- teknisk utstyr p? fors?kspersoner (forskning p? helseopplysninger).
Rutine 3 - Ansvar og oppgaver ved klinisk legemiddelutpr?ving
Rutinen beskriver universitetsdirekt?rens (sponsors) og prosjektleders (utpr?vers) ansvar ved klinisk legemiddelutpr?ving i regi av UiO.
Rutine 4 - Ansvar og oppgaver ved klinisk utpr?ving av medisinsk utstyr
Rutinen beskriver universitetsdirekt?rens (sponsors) og prosjektleders (utpr?vers) ansvar ved klinisk utpr?ving av medisinsk- teknisk utstyr i regi av UiO.
Rutine 5 - Bruk av humant biologisk materiale til forskningsform?l (forskningsbiobanker)
Rutinen beskriver ansvar og oppgaver knyttet til forskning p? humant biologisk materiale (forskningsbiobanker).
Rutine 6 - H?ndtering og lagring av forskningsdata (datakvalitet og informasjonssikkerhet)
Rutinen beskriver hvordan forskningsdata skal lagres og h?ndteres for ? ivareta datakvalitet og fors?kspersonenes personvern.
Rutine 7 - Internkontroll og revisjon av helseforskning
Rutinen beskriver hvordan UiOs kvalitetssystem er bygget opp for ? sikre at virksomheten planlegger, organiserer, utf?rer, vedlikeholder og rapporterer sine aktiviteter innen medisinsk og helsefaglig forskning i samsvar med gjeldende regelverk. Rutinen beskriver ogs? h?ndtering av interne og eksterne revisjoner (tilsyn) av systemet og de forskningsprosjektene som faller inn under systemet.
Rutine 8 - Rapportering og h?ndtering av avvik i henhold til helseforskningsloven
Rutinen beskriver hvordan avvik fra UiOs rutiner for helseforskning, og derved avvik fra helseforskningsloven, skal rapporteres og videre h?ndteres for ? bidra til kontinuerlig forbedring av prosesser. Rutinen avgrenser ogs? avvik fra helseforskningsloven mot andre typer avvik som skal rapporteres i andre systemer ved UiO.