FRM5730 – Klinisk legemiddelutpr?ving
Beskrivelse av emnet
Timeplan, pensum og eksamensdato
Kort om emnet
Emnet skal gi deltakerne en forst?else for rammebetingelsene for arbeidet med klinisk legemiddelutpr?vning. Deltakerne skal f? innsikt i de ulike utpr?vningsfasene, fors?ksmetodologi, etiske forhold, kvalitetssikring, resultatvurdering og statistiske vurderinger.
Hva l?rer du?
Du vil l?re det grunnleggende innen klinisk utpr?ving med tanke p? studiedesign, etiske problemer innen feltet, sikkerhetsrapportering, GCP (Good Clinical Practice), hvordan studiemedisin skal h?ndteres, evaluering av databehandling og statistikk i tillegg til hvordan resultatene skal vurderes. Du kommer til ? kunne skrive en fors?ksprotokoll og v?re i stand til ? sette opp en fase IV studie. Du vil f? en innsikt i generell studiedesign som gj?r deg i stand til ? vurdere om en publisert studie holder m?l eller ikke.
Opptak til emnet
Emnet er prim?rt tilgjengelig for studenter som har godkjent studieplan for 2.avdeling av det 5-?rige masterstudiet i farmasi ved UiO. Ved ledig kapasitet kan andre s?ke opptak til emnet og tildeles plass dersom faglig bakgrunn er tilstrekkelig.
Obligatoriske forkunnskaper
Best?tt alle tidligere emner i det 5-?rige masterstudiet i farmasi t.o.m. FRM3040 – Utvikling av nye legemidler (nedlagt). For studenter uten opptak til det 5-?rige masterstudiet i farmasi kreves kunnskaper i relevant fagomr?de tilsvarende 1.avdeling p? det 5-?rige masterstudiet i farmasi.
Overlappende emner
- 10 studiepoeng overlapp med FRM9730 – Klinisk legemiddelutpr?ving (nedlagt).
- 5 studiepoeng overlapp med FARM4120 – Utvikling av legemidler.
Undervisning
Forelesninger, kollokvier og obligatorisk gruppeoppgave. Hovedtyngden i undervisningen vil v?re i form av forelesninger og kollokvier og vil omfatte design og planlegging av kliniske legemiddelutpr?vinger. Studentene skal i grupper om 3-4 personer ogs? skrive en klinisk fors?ksprotokoll (gruppeoppgave) og vurdere hvilke instanser som m? s?kes for ? f? startet en klinisk studie.
Inaktivitet og/eller for stort frav?r i obligatorisk undervisning medf?rer at studenten ikke f?r sluttvurdering/eksamen.
Eksamen
Fire timers skriftlig eksamen/muntlig eksamen avhengig av antall studenter som tar emnet. Gruppeoppgaven teller ca. 1/3 av sluttkarakteren men vil ikke bli vurdert separat.
Hjelpemidler til eksamen
Fra 1. august 2016 er det ikke lenger lov ? benytte egen kalkulator p? eksamen. Du vil f? utdelt godkjent kalkulator,?Casio FX-991EX, p? eksamen.
Karakterskala
Emnet bruker?karakterskala fra A til F, der A er beste karakter og F er stryk. Les mer om karakterskalaen
Adgang til ny eller utsatt eksamen
Dette emnet tilbyr b?de utsatt og ny eksamen. Les mer:
Mer om eksamen ved UiO
- Kildebruk og referanser
- Tilrettelegging p? eksamen
- Trekk fra eksamen
- Syk p? eksamen / utsatt eksamen
- Begrunnelse og klage
- Ta eksamen p? nytt
- Fusk/fors?k p? fusk
Andre veiledninger og ressurser finner du p? fellessiden om eksamen ved UiO.